从3月11日召开全省市场监管工作座谈会上了解到,2019年我省药品监管部门将进一步完善监管体制改革,创新监管方式方法,着力在打基础、防风险、抓治理、保安全、谋发展上下功夫,**提升药品安全监管水平。
为做好陕西省境内“医院”类别的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称中药制剂)的备案管理工作,促进医疗机构制剂健康、有序发展,根据《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》以及原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》等相关法律法规,制定本细则。
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》将于2018年3月1日起施行。现就有关问题解读如下:
为按期完成《国家药品安全“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务,在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管,现将药品生产、经营企业和进口药品制药厂商实施药品电子监管有关事宜公告如下:
国家食品药品监督管理总局近日下发《关于开展2014年全国安全用药月活动的通知》,将于9月1日至10月31日,连续第四年在全国范围内集中开展“全国安全用药月”活动。在过去三届安全月活动中,各级食品药品监管部门紧扣社会公众关注热点,精心策划活动内容和形式,取得了良好社会反响,并获得国务院领导同志的充分肯定。